法規資訊 REGULATIONS
法規資訊
REGULATIONS
化妝品衛生管理條例
主管機關：衛生福利部食品藥物管理署
定義：施用於人體外部，以潤澤髮膚，刺激嗅覺，掩飾體臭或修飾容貌之物品。
最新消息
- 2018/04/10立法院三讀通過「化粧品衛生管理條例修正案」
- 2016/09/08 行政院會通過「化妝品衛生管理條例」修正草案
- 化粧品衛生管理法草案
- 2016/07/01 化粧品含有醫療或劇毒藥品基準 (含藥化妝品基準)
- 2016/02/19 公告訂定「化粧品禁止使用Estradiol、Estrone及Ethinyl_estradiol成分」
常用法規連結
限用列表
- 化粧品中禁止使用成分總表(含重金屬殘留限量)
- 化粧品色素成分使用限表
- 化粧品中防腐劑成分使用及限量基準表
- 可使用於化粧品中之美白成分表
- 特定用途化粧品成分名稱及使用限制表(109年1月1日生效)
- 化粧品成分使用限制表
相關連結
化妝品相關法規 (更新2018-03-28)
REGULATION (EC) No 1233/2009
定義：化粧品者，應指任何可能在使用時會接觸到人體外部（表皮、毛髮系統、指/趾甲、口唇或外生殖器），或牙齒及口腔之黏膜，且其唯一或是主要用途為清潔、芳香、改變外觀、及/或保護、維持良好狀態的物質或混合物。
相關單位
- SCCS-SCIENTIFIC COMMITTEE ON CONSUMER SAFETY 消費者安全科學委員會
- ICCR-International Cooperation on Cosmetics Regulation 化妝品監管國際合作社
相關指引連結
- Regulation (EC) No 1223/2009 附件I 指南-2013/674/EU
- Guidelines to Commission Regulation (EU) No 655/2013 化妝品宣稱指引
- CosIng database
限用列表
薬事法（医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器関係）
医薬部外品–いやくぶがいひん (Quasi-drug)
日本藥事法定義於醫藥品跟化妝品中間的產品
針對口臭/體臭的預防, 止汗, 脫毛/育毛產品, 藥用化妝品, 驅蟲產品等 都屬於醫藥部外品
化粧品 –けしょうひん (Cosmetics)
清潔身體, 增添魅力, 塗抹在肌膚上有緩和作用
基礎保養品&清潔品, 化妝品, 髮用品(含洗髮精/潤絲), 香水體膏, 牙膏, 入浴劑 等等
最新消息
- 「新指定医薬部外品の製造（輸入）承認基準等について」（平成11年03月12日医薬発第283号）
- 「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」（平成26年5月2日薬食審査発0502第1号）
常用法規連結
- 化粧品・医薬部外品等ホームページ
• 醫藥部外品原料規格 -外原規
• 化粧品原料相關基準 -粧原基
• 化粧品種別配合成分規格 -粧配規 - 「化粧品基準」（平成12年9月29日厚生省告示第331号）
- 「化粧品の効能の範囲の改正について」（平成23年７月21日薬食発0721第1号）
其他資訊
中國化妝品衛生監督條例
化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散佈於人體表面任何部位（皮膚、毛髮、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。
化妝品的定義及分類：
- 特殊用途化妝品：是指用於育髮、染髮、燙髮、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。
- 非特殊用途化妝品：除上述以外的化妝品，主要有髮用類、護膚類、彩妝類、指（趾）甲類和芳香類。
- 化妝品新原料：在中國首次用於化妝品生產的天然或人工原料。
中國化妝品法規主管部門：國家食品藥品監督管理局（CFDA）、省級食品藥品監督管理局（省級FDA）質檢總局、工商總局、海關（進口產品）等。
原料名稱目錄
常用法規連結
風險評估
其他公告
ASEAN COSMETIC DIRECTIVE 東協化妝品指令
定義：接觸於人體個外部器官（表皮（皮膚）、毛髮、指（趾）甲、口（嘴）唇和外生殖器官）或口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和製劑。
東協十國
汶萊、柬埔寨、印尼、寮國、馬來西亞、緬甸、菲律賓、新加坡、泰國及越南
相關指引連結
Halal化妝品清真認證
