Japan Regulation 日本法規

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薬事法（医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器関係）

医薬部外品–いやくぶがいひん (Quasi-drug)
日本藥事法定義於醫藥品跟化妝品中間的產品
針對口臭/體臭的預防, 止汗, 脫毛/育毛產品, 藥用化妝品, 驅蟲產品等 都屬於醫藥部外品

化粧品 –けしょうひん (Cosmetics)
清潔身體, 增添魅力, 塗抹在肌膚上有緩和作用
基礎保養品&清潔品, 化妝品, 髮用品(含洗髮精/潤絲), 香水體膏, 牙膏, 入浴劑 等等

最新消息

「新指定医薬部外品の製造（輸入）承認基準等について」（平成11年03月12日医薬発第283号）

​「薬用シャンプー及び薬用リンスの承認審査に係る留意事項について」（平成26年5月2日薬食審査発0502第1号）

常用法規連結

​化粧品・医薬部外品等ホームページ

•醫藥部外品原料規格 -外原規
•化粧品原料相關基準 -粧原基
•化粧品種別配合成分規格 -粧配規​

「化粧品基準」（平成12年9月29日厚生省告示第331号）

​「化粧品の効能の範囲の改正について」（平成23年７月21日薬食発0721第1号）

其他資訊

GQP : 「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」（平成16年9月22日厚生労働省令第136号）
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GVP: 「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令」（平成16年9月22日厚生労働省令第135号